本罪的既遂犯是很严重的，需要判三年以下；严重危害人身健康的，可以判三年以上十年以下有期徒刑；若是该行为产生了特别严重的后果，需要判十年以上有期徒刑或者无期徒刑。

一、犯生产不符合标准的医用器材罪既遂严重吗

是很严重的，生产不符合标准的医用器材罪既遂应按下列标准判刑：

1、犯生产不符合标准的医用器材罪既遂的，一般判处3年以下有期徒刑或拘役，并处罚金；

2、严重危害他人身体健康的，判处3-10年有期徒刑，并处罚金；

3、犯罪后果达到特别严重程度的，依法判处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或没收财产。

生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

二、生产不符合标准的医用器材罪的构成要件是什么

1、客体要件

本罪侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度，次要客体为公共安全。

惩罚该罪注重的是保护不特定多数人的身体健康和生命安全，即只有在出现一定的危害社会结果后才能构成本罪。如果仅有生产、销售、购买并使用行为而没造成危害结果的不以该罪论处。那么，其侵犯的主要客体应为公共安全。因为即使没有造成实害结果，但其生产、销售、购买及使用行为已经是对医疗用品专门管理制度的严重损害。

2、客观要件

本罪在客观方面表现为：

（1）行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售。

（2）医疗机构或个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的行为。

在第一种情况下，生产者、销售者既可是取得生产、销售资格的单位和个人，也可是未取得生产、销售资格的单位和个人。刑法所关注的是所生产、销售的产品本身的质量。只要由于产品本身质量问题而造成了对人体健康严重危害的，即可构成本罪。在第二种情况下，医疗机构和个人不仅要有购买行为，而且要有使用行为。

3、主体要件

该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人；既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者。

4、主观要件

该罪只能由故意构成，医疗机构或者个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，所谓知道，在此可理解为明知。这是犯罪故意的认识因素。在意志因素上，行为人一般持放任态度。

如果行为人既有注意义务又有注意能力但却由于疏忽大意而没有注意到，即没有认识到其所购买的医疗器械或医用卫生材料是不符合标准的产品，从而产生了严重后果的，应当认定是该罪的过失形态。

这项罪名的犯罪主体可以是单位，也可以是自然人；在主观方面存在故意犯罪行为；犯罪行为侵犯的是复杂客体；在客观方面有不按照规定生产、销售医疗器材的行为。认定为生产不符合标准的医用器材罪，需要追究行为人的刑事责任，可以判处三年以下有期徒刑。