简介：法务时刻网小编为你整理了多篇相关的《不良反应年度工作计划报告(实用4篇)》，但愿对你工作学习有帮助，当然你在法务时刻网还可以找到更多《不良反应年度工作计划报告(实用4篇)》。

不良反应年度工作计划报告 第1篇

本年度报告中的数据来源于国家药品不良反应监测数据库中2023年1月1日至2023年12月31日各地区上报的数据。

与大多数国家一样，我国药品不良反应报告是通过自发报告系统收集并录入到数据库中的，存在自发报告系统的局限性，如漏报、填写不规范、信息不完善、无法计算不良反应发生率等。

每种药品不良反应/事件报告的数量受到该药品的使用量和不良反应发生率等诸多因素的影响，故药品不良反应/事件报告数量的多少不直接代表药品不良反应发生率的高低或者严重程度。

本年度报告完成时，其中一些严重报告、死亡报告尚在调查和评价的过程中，所有统计结果均为现阶段数据收集情况的真实反映，并不代表最终的评价结果。

本年度报告相关医学术语统计采用人用药品技术要求国际协调理事会（ICH）监管活动医学词典（MedDRA）。MedDRA是在ICH主办下编制的标准化国际医学术语集，用于与人用医疗产品相关的监管沟通和数据评估。各类检查是MedDRA中的一项系统器官分类，包括有限定词（例如：升高、降低、异常、正常）和没有限定词的检查名称。

专业人士会分析药品与不良反应/事件的关联性，提取药品安全性风险信息，根据风险的普遍性或者严重程度，决定是否需要采取相关措施，如在药品说明书中加入安全性信息，更新药品如何安全使用的信息等。当药品的获益不再大于风险时，药品也会撤市。

本年度报告数据均来源于全国药品不良反应监测网络，不包含疫苗不良反应/事件的监测数据。

不良反应年度工作计划报告 第2篇

根据药品不良反应监测结果以及公众关注情况，对抗感染药、心血管系统用药、抗变态反应药、儿童用药的不良反应报告情况进行分析，并提示安全风险如下。

抗感染药不良反应监测情况

抗感染药是指具有杀灭或抑制各种病原微生物作用的药品，包括抗生素、合成抗菌药、抗真菌药、抗病毒药等，是临床应用最为广泛的药品类别之一，其不良反应/事件报告数量一直居于首位，是药品不良反应监测工作关注的重点。

2023年全国药品不良反应监测网络共收到抗感染药不良反应/事件报告万份，其中严重报告万份，占。抗感染药不良反应/事件报告数量占2023年总体报告数量的。

涉及药品情况

2023年抗感染药不良反应/事件报告数量排名前3位的药品类别分别是头孢菌素类、喹诺酮类、青霉素类，严重不良反应/事件报告数量排名前3位的药品类别分别是头孢菌素类、喹诺酮类、抗结核病药。

2023年抗感染药不良反应/事件报告中，注射剂占、口服制剂占、其他剂型占，与药品总体报告剂型分布相比注射剂比例偏高；严重不良反应/事件报告中，注射剂占、口服制剂占、其他剂型占。

累及器官系统情况

2023年抗感染药不良反应/事件报告中，总体报告和严重报告的药品不良反应/事件累及器官系统情况详见图9。与抗感染药的总体报告相比，严重报告的全身性疾病及给药部位各种反应，免疫系统疾病，各类检查，呼吸系统、胸及纵隔疾病，心脏器官疾病构成比偏高。

不良反应年度工作计划报告 第3篇

2013年药品不良反应工作计划

（一）加强重视药品安全性监测宣传，继续加大对医务人员ADR

知识培训，树立科学监测理念，主动到临床去做好监测服务。

（二）突出重点监测，逐步转向新的严重的病例监测上来，注重

风险信号的发现、分析和评价，逐步提高报告的质量。

（三）进一步完善相关制度。建立健全药品不良反应报告工作的奖惩制度，明确责任。

（四）关注药品不良事件，提高监测水平，着重关注重点科室监

测、重点监测人群、药源性疾病、需重点关注的品种等方面拓宽监测渠道。

不良反应年度工作计划报告 第4篇

药品的毒性反应（上）：毒性反应也叫毒性作用，是指药物引起身体较重的功能紊乱或组织病理变化。一般是由于病人的个体差异，病理状态或合用其它药物引起敏感性增加而造成的。那些药理作用较强，治疗剂量与中毒剂量较为接近的药物容易引起毒性反应。药品的毒性反应（下）：肝、肾功能不全者，老人、儿童易发生毒性反应。少数人对药物的作用过于敏感，或者自身的肝、肾功能等不正常，在常规治疗剂量范围就能出现别人过量用药时才出现的症状。

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