只要是行为人生产、销售的药品中含有有毒有害的物质、药品中成分不明、表明的适应症超过了药品主治范围以及属于过期的药品的，此时就会被认定为生产、销售罪，公安机关可以对实施生产、销售行为的行为人予以立侦查。
一、中国《刑法》生产、销售假药罪怎么立案?
药品的生产者或者销售者，违反国家对药品的管理规定，私自生产或销售假药，危害人体健康，以谋取非法利益的行为，是生产销售假药罪。存在药品中不含介绍的成分，影响医院治疗的情形，可以认定为此罪。
生产、销售假药罪，指的是生产者或者是销售商，违反了国家药品管理规范，生产或者销售假药，足以危害到人体健康的行为。本罪侵犯客体，主要为复杂客体，它既侵犯了国家对药品的管理要求，又侵犯了不特定多数人的身体健康。其犯罪的主体，可以是个人也可以是单位，对于生产、销售的假药，出现以下情况之一的，应予以立案：
1、药品中含有超出标准的有毒、有害物质;
2、药品介绍中不含所标明的有效成份，可能影响诊治的;
3、药品所标明的适应症、或功能主治超出了规定范围，可能会影响诊治的;
4、缺少所标明的急救必需的有效成份的。
二、生产销售假药罪怎么处罚?
1、生药的，处三年以下或者拘役，并处罚金;
2、对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;
3、致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。
生产或销售的药品含有超出标准的有毒、有害物质;药品中缺少所标明的急救必需的有效成分，都可以按照生产销售假药罪立案。该罪最轻的可以判处三年以下有期徒刑，并处罚金;情节稍微严重的，判三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金，情节特别严重，导致受害者死亡的，会判处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处罚金。
无论是生产、销售假药还是劣药的行为，都是法规所明令禁止的行为，并且生产、销售假药的行为不仅仅会侵害到我国公民的人身以及财益，还会侵害到我国的药品管理秩序，只要是行为人实施了该行为，就会被追究相应的刑事责任。
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