2024药店员工上班的规章制度范本甄选通用版6篇

文章转自:法律时刻
摘要:3、医师处方按相关规定由专门人员保管。4、开处方权限及医师签字,经医务科审批后,其处方签字笔迹应在药房备案。第五章其他1、工作人员务必具备相关的专业合格资格证书。2、药房、药库的管理按中的相关规定执行。3、医疗废弃物按照中相关规定处理4、本制度自公布之日起施行。药店员工上班的规章制度范本精选篇5为加强药店管理,树立药店良好形象,提高员工素质,营造良好的营业氛围,特制定如下制度,望认真遵照执行。一、

药店员工上班的规章制度范本精选篇1

现在,很多药店只要碰到销售额下降,顾客减少的情况时,就首先想起降价促销的法宝。但是降价促销不是万能的,它将造成各个药店竞降价,大搞恶性竞争,减少了药店的利润,造成两败俱伤。

作为药店经营者必须明白:在消费者品味大大提高了的现在,仅靠较低的售价已不能再吸引顾客上门了!

要让业绩步步高升,药店就必须了解销售业绩增长的原因。分析和策划,仔细观察分析顾客的习性和品味,再加上让顾客怦然心动的服务。这些才是致胜的不二法宝!

一、提升营业额的途径

要想增加经营业绩,药店就必须要深入地分析出“营业额”的确切来源,解决一个“我们的钱从哪里赚来”的问题。通过分析营业额的构成,我们就可以进一步分析增加营业额的途径了。为了简要明晰地介绍营业额的构成,我们特制定了本图。

零售药店营业额的主要构成

营业额客数单价来客数购买数购买数量购买单价

我们不难看出,顾客数量和所购药品单价是营业额多少的重要方面。在这两个大的层次下又可以分出一个次要层次。从最高一层次说,营业额取决于客数和客单价两项。

所谓客数是指实际购买药品的顾客人数;所谓客单价则是指每位顾客平均购买药品的金额。

营业额=客数x客单价

由这一公式我们可以看出,要提高营业额就是要增加客数和提高客单价。

客数又可以再分为来店客数和购买药品率。来店客数的数量大多要高于客数。因为客数仅仅指那些实际购买了药品的顾客人数。来店的客人不一定每位都会买药,有的顾客只是来咨询而已。

而客数与来店客数之间的差别率就是购买率。它指的是实际购买药品者在所有光临顾客中所占的比例。

客数=来店客数x购买率。同样的道理,客单价就是客人购买药品金额占平均购买药品额的比例。

客单价=每人平均购买药品数量x每种药品的平均购买单价

通过这几个公式我们就知道,要提高营业额,店方就应该增加来店的人数,提高顾客的购买率,同时要尽量让顾客在药店中购买价格高的药品。

而要做到这些,就必需提高消费者对药店的期望。在现在这个社会里,顾客对于一个药店的期望,不再是廉价的药品,而是优质的服务。所以药店在提升业绩时要牢牢抓住“服务”这个中心。

1.乐于为人服务

对于所有的零售药店来说,尽管竞争的对象不同,但是要想增加营业额,店方就必须提供超越药品之外的服务。一个药店经营高手对这点体会最深:

生意兴隆的秘诀是优质的药品质量与优良的服务相辅相成!

药品零售是在店员与顾客之间进行的,而这双方都是人。人是感情动物,具有敏锐的感受性。因此在进行销售时,一定要洞悉顾客的心理,打动顾客的心弦,这才算是进行了“服务”!

药店的服务内容,大致可分为销售前服务、销售中服务和销售后服务三个阶段,也可称为售前服务、卖场服务和售后服务。搞好这三种服务就是能全方位为顾客服务,店里生意自然会兴隆。

所谓售前服务是指开始营业前的准备工作,包括店内的销售工作、药品的标价、补货、药品陈列等项内容,以及指导店员有关药品知识或接待顾客的方法等。

为了要让顾客感到满意,营业前的准备工作是必不可少的。做好这些工作对于促进营销大有裨益,正所谓“磨刀不误砍柴工”!

卖场服务是指顾客在进入药店后,到离开药店之间店方所提供的服务。这类服务包罗甚广,从向顾客问好到药品介绍都是。卖场服务是顾客感受最直接、最真切的服务,店方尤其要注意搞好。

售后服务则指在药品销售出去之后,店方为顾客所提供的追加服务。

这类服务包括处理赔货、送货上门等。售后服务如果做得到家。客人们会因为得到这些“额外的”服务而欣喜万分。

药店经营者一定要牢记:要从售前服务、卖场服务和售后服务三个方面全面地为顾客服务!

2.备齐软硬件设施

服务体系也可以从另一个角度分为硬服务和软服务。

所谓硬服务,就是指有形服务。它能让人一目了然。它包括物质上和金钱上的两种服务。物质上的服务包括药品的质量上乘,销售的设施齐全,引入名优特药品,店铺必装,设置停车位,散发广告传单等;而金钱上的服务是指提供折价促销,赠品促销等让利酬宾的方法。

硬服务在增加营业额的方面能起到强攻的作用;不论物质上的服务或是金钱上的服务都能让顾客心动,药品齐全使人感到便利,店铺装修得体使人感到气氛温暖,若是价格再能实在,则买起来更让人高兴,但是硬件设施谁都能备齐,它并不能使你在竞争中占优势。

药店经营者必须懂得,要在硬服务到位的情况下花大力气改善药店的软服务!软服务不但可以弥补硬件设施上的不足,而且对增加业绩有实际的效益。软服务即无形服务。它一般可以分为两类:“心情服务”和“信息服务”。所谓“心情服务”是指人与人之间彼此关心,也就是店方让顾客心动的方法。

这些服务很难通过训练手册,指示,命令来做到,而是靠店员本身能真心为顾客着想来实现。

人类越进步,人的活力的频率就提高,人与人之间的心灵就越疏远,人也就越渴望得到真情。店方若能大力加强心情服务,在茫茫人海之中给顾客一份真情,那顾客一定会对它更为贴近的。

“信息服务”是指店方适时地为顾客传达或报导一些相关信息。具体地说,它可以绘制一些广告牌,辟出一些宣传栏,介绍药品特征、性能、使用方法等。在接待客人的过程中,店员也要学会给客人提供相关的信息。

在加强软硬服务的过程中,店方一定要注意销售的目的是为了使顾客感到便利、安心、满足,只要秉持这种想法,相信顾客也会很坦然地听店员的解说,接受店方的服务的。

药店经营者必须牢记:一定要千方百计从硬件和软件两方面加强服务,以增加营业额,但绝对不要试图去左右顾客的购买意思!

3.抓住顾客的品味

药品零售领域存在两种不同的取向,一种称为“个人导向”,一种称为“顾客导向”。

所谓“个人导向”指药店以自身的损益、利害、喜好作为思考的重点,并以此作为行事的基础方式。几乎所有的药店都在不知不觉之中受到个人导向的影响。

但也有许多药店经营高手能做到完全不沾染“个人导向”的观念,一切行事均以顾客为主,经常考虑到顾客的价值与立场,如果是顾客所希望的,一定诚心诚意地实行。这种行为方式我们称之人“顾客导向”。

目前药店的一个普遍性的缺陷就是大多数药店只重视个人导向。顾客的眼睛是雪亮的,他们知道哪个药店真正把顾客的意向了解得一清二楚,所以只有重视顾客导向的药店才会获得顾客的青睐,其业绩才会如“芝麻开花——节节高”!

药店经营者一定要牢记:在过去的药店,所谓的“个人导向”尚能生存,但在今日的药店只有持“顾客导向”才能安身立命!

上面是从加强服务的方面谈如何增加营业额的问题,下面重点谈一谈在具体的行销过程中,如何强化销售,增加营业额。

二、使卖场更有效率

每个药店经营者必须牢记:

和顾客相逢是一种缘份,我们必须把握住每一次顾客上门的机会,让顾客留下良好的印象。店方要留意顾客的意向卖场的功能,让卖场时时保持在最佳状态,给顾客留下不虚此行的感受。这才是商家成功的秘诀!

药品零售不应该只是药店与顾客之间银货两讫就一刀两断,而应该是细水长流,双方长期保持良好的关系。一个管理不完善,死气沉沉的卖场,就是销售关系中的致命伤。

想要抓住顾客的心,就要系统的整理、规划卖场,让卖场活起来,实现营业额的步步高升!现在许多药店的卖场氛围都十分沉闷,这主要是由于以下两方面原因造成的:

A:药店里大部分的工作都是单调、重复的工作,日复一日,月复一月阳在周而复始地进行相同的工作,所以人很容易产生惰性,很容易一成不变,苟安现状、不思进取。在这种情况下,尽管问题成堆,但谁也不愿去着手解决问题。

B:许多店员解决问题的能力都很差,要么不能发现问题,要么就算找到了问题也无法创造性地解决问题。

要改变这些状况就必须培训员工的相关能力,使卖场有活力,使卖场能够起死回生。

下面介绍两种让卖场活起来的方法:

1.剔除卖场上的癌细胞

一个顾客走进一个卖场之中,他首先注意到的是药品的陈设。要提高卖场的效率就是必须对卖场陈列的药品进行仔细的分类以方便顾客选购,同时也便于管理。一般来说“部门-药品类列-药品亚类-药品种类-药品用途名称”的区分法比较盛行。

运用这类分类法,我们就可以运用ABC分析图对卖场上的药品进行分析。

例如,如果一个药店的感冒药品柜台有二十种产品,那么我们可以将一段时期内,每种药品的销售量的数据按大小排列,以药品的销售额排名为横坐标,以每样药品的销售量为纵坐标绘成一个曲线坐标图。

部门――品类――品种――品目――品名――项目

在图中,我们以销售排名前20%的药品品种作为A组,其销售数量占总销量的75%,排名为20%-60%之间的药品归为B组,其销量占20%,排名后40%的药品为C组,其销量仅占总销量的5%,这就是有名的“20/80”原则作用的体现。

如果一个卖场上的药品齐全,那么ABC分析法的统计法则就一定会起作用。

这一来有人就认为既然B、C两组药品种类占了店内药品品种的80%,但营业额却只占25%,卖场效率不高,那么就应该剔除这些药品,以A组药品为主力。

这种想法是不对的,因为:

A:若剔除了B、C组的药品,总销量就会下滑25%,这是一个很大的数额,占到营业额的1/4了。

B:若拿走80%的药品项目,卖场看起来就会空空洞洞的,药品要引人的气势就全没了,顾客的购买欲低落,营业额还会下滑得更厉害。

C:即便只售A类药品,仍可绘成ABC分析图,即便是最畅销的,也没有什么意义了。

药店员工上班的规章制度范本精选篇2

1、药剂人员应按时开窗,规范着装,挂牌上岗,坚守岗位,履行职责,实行首问职责制,做好窗口服务工作。

2、从事调剂工作的务必是药学专业技术人员。

3、调剂处方时务必做到四查十对:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。

4、调配处方时,对处方所列药品不得擅自更改或者代用;对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,必要时经处方医师更正或者重新签字,方可调配;

5、内含法定特殊药品的处方调配,应按其有关管理办法的规定执行;

6、药师签名或专用签章式样应当在本机构留样备查。处方调配者及核对检查者均需在处方上签字;

7、发药时,应将病人姓名、服用方法详细写在瓶签上或药袋上,核对无误后交给患者,并进行用法用量交待。

8、专人负责药品领取、保管、统计、报表等工作;应定期检查药品有效期,定期盘存,及时补充药品,重点药瓶日统计。

9、药品应分类定位、不得着地堆放,对外包装、药名相似的药奇放有特殊标签标识。每日登记温湿度,发现问题及时报告处理;配发药品应按先进先出、近期先出的原则进行。

10、门诊药房工作人员不得私自挪用、随意外借和兑换药品,一经发现按医院有关规定处理。

11、工作时间有事离开时应请假,不能擅自脱岗,若下班时有未完成的工作应向值班人员交待清楚。工作场所内禁止吸烟、会客等,严禁医药代表和非药房人员进入工作场所。

12、建立配方差错登记本及处方差错登记本。如出现差错事故应及时处理。

13、严禁工作人员为销售人员或厂家统计药品用量,一经发现调离岗位并按医院有关规定处理。

14、认真搞好安全保卫工作,下班前关好门、窗、水、电,麻药品柜等。

药店员工上班的规章制度范本精选篇3

一、为确保调配工作的正常进行,未经药房人员同意,其他筏作人员不得随便进入。住院部药房实行交接班制度,按时进行交接班,接班者务必提前15分钟接班,接班者未到达前,交班人不得离开。二.在处方配方前对其资料、病员姓名、年龄、药汽称、剂量、剂型、服用方法禁忌等,详加审查后再配发。调剂人员对处方所列药品不得擅自更改或越权自作主张用其他药弃用。遇处方有药品用量、用法不妥或有配伍禁忌等错误时,由配方人员与医师取得联系,待更正后再行配方。

三、配方时应细心谨慎,遵守调配技术常规和药剂科的操作规程,称量准确,不得估计取药,调配西药方剂时,严禁直接用手接触药物。

四、散剂及胶本剂的重量差异限度、检查方法按照有关规定办理。对毒药、麻药的处方调配,按照“毒、剧、麻限管理制度”及国家有关麻药品管理和本院制定的实施细则执行。

五、发出的方剂,应将服用方法详细写在瓶签上或药袋上,凡乳剂、混悬剂或易产生沉淀的液体方剂,务必注明“服前摇匀”;外用药应当注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。

六、中药方剂需先煎、后下、冲服、烧焦、醋制或盐炒等特殊煎药法的药物,务必按照处方要求单另包和声明清楚。对需由药房人员临时炮炙的中药材,应切实按照要求务必进行加工,以保证中药汤剂的医用质量。

七、发药时应耐心地向病员说明,服用方法及注意事项,不得随意向病员介绍药品的性质、用途或副作用,避免给病员增加不必要的思想顾虑,造成不良后果。

八、调配处方时应经严格核对后方可发出,发药人要在处方上签字或盖章,若发生差错事故,应当立即报告负责人,并立即进行处理。处方按先后秩序配发,急诊处方优先,务必随到随配。

九、药房应在配方场所内为病员带给咨询服务,指导病员合理、安全用药;设置意见簿,公布监督电话,对病员的批评或投诉要及时加以解决。

十、发药务必做到有处方、有发票,严格核对含量和数量,严禁私自收款发药。

药店员工上班的规章制度范本精选篇4

为了规范我院医院药房管理,保障用药安全、有效,根据及、及、等法律法规制定本制度。

第一章人员管理

一、人员档案

从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案,包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。

二、健康档案

从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员,每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体,并建立健康档案。

三、学习制度

从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当理解药事法律、法规及专业知识培训,每周集中学习时间不少于1小时。

第二章药品管理

一、药品的购进与验收

购进药品应当以保证质量为前提,从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,建立供货单位档案。

建立并执行进货检查验收制度,验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不贴合规定要求的,不得购进。

建立真实、完整的药品购进验收记录,做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

二、药品的保管

设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整,门窗应严密。

在常温(温度为030℃)、阴凉(温度不高于20℃)、冷藏(温度为210℃)条件下储存药品,相对湿度持续在4575%之间。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理,温湿度超出规定范围的',应及时调控并予以记录。

药品养护人员应当定期进行检查和养护,并做好记录,库存药瓶季度养护一次,陈列药瓶月养护一次,重点品种每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品,应当按照有关规定及时予以处理。

三、药品的调配

进行药品调配的人员务必具备药学专业技术相关资格。

调配的药品应当与诊疗范围相适应,务必凭注册的.执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行,非经医师开具处方不得调配药品。

药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。

调配、拆零药品,应当根据临床需要设立立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒,持续工作环境卫生整洁;使用的容器和工具应定期清洗、消毒,防止污染药品;拆零时不得手直接接触药品,应当做好详细记录,至少保存一年。

在完成处方调配后,务必按照有关规定妥善保存处方。

四、中药饮片的管理

从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。

中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理,执行的有关规定。

中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。

五、药品安全突发事件应急处理

按照、等的相关规定进行管理。

药品安全突发事件应急工作,应当遵循预防为主、常备不懈的方针,贯彻统一领导、分级负责、应及时、处置果断、依法处理的原则。

药品安全突发事件发生后,应当立即向所在地县级食品药品监督管理部门报告,逐级报至省食品药品监督管理局。

药品安全突发事件发生后,用心配合相关部门查清造成社会公众健康严重损害的原因,如重药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良应事件、重制售假劣药品案件以及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

第三章医疗器械管理

按照的相关规定进行管理。

从取得的生产企业或者取得的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。

一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的,应当按照国家有关规定销毁,并作记录。

因医疗器械造成的不良应,按有关规定填写并上报

第四章有关档案、记录和凭证管理

1、建立健全岗位职责制度,并严格执行。

2、相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。

3、医师处方按相关规定由专门人员保管。

4、开处方权限及医师签字,经医务科审批后,其处方签字笔迹应在药房备案。

第五章其他

1、工作人员务必具备相关的专业合格资格证书。

2、药房、药库的管理按中的相关规定执行。

3、医疗废弃物按照中相关规定处理

4、本制度自公布之日起施行。

药店员工上班的规章制度范本精选篇5

为加强药店管理,树立药店良好形象,提高员工素质,营造良好的营业氛围,特制定如下制度,望认真遵照执行。

一、卫生制度

1、保持店内卫生清洁,药品摆放整齐有序。每位员工应每天搞好自己担当区卫生,检查不合格者,每次罚款10.00元。

2、搞好个人卫生,衣冠整洁,着装统一,上班期间不戴帽子者,每发现一次,罚款10.00元。

二、考勤制度

1、按时上下班,不迟到,不早退,有事及时向领导请假。每天提前十分钟到岗做好上班前准备工作,迟到或早退一次罚款10.00元。

2、事假:3日以内(含3日)按日扣发基本工资,4-6日按日扣发全额工资(其中3日扣基本工资),7日(含7日)以上按日扣发全额工资(其中3日扣发基本工资)。

3、婚假:婚假为7天,不扣工资。

4、丧假:直系亲属丧假为3天,不扣工资,非直系亲属丧假为1天,不扣工资。

5、病假:4日内(含4日)不扣工资,4-8日(含8日)扣发基本工资,8日以上按日扣发全额工资。

注:基本工资=保底工资+岗位工资

全额工资=基本工资+绩效工资

6、年假:春节放假7天(三十至初六)初七全体员工正常上班,放假期间每店必须留2人值班,其余人员放假。值班人员可在“五一”或“十一”放假五天,不扣工资,假期不累积。

7、上班时间,不得频繁接打电话,接打电话每次不得超过2分钟,不得玩手机游戏,看电子书及上网等。不能吃零食,包括口香糖、刺激性或有异味食物,违返以上一项者,罚款20.00元。

8、工作期间不得与熟人长时间聊天,无特殊原因不得带孩子上班。

9、经理和店长负责考勤制度的监督执行,监管不到者罚款50.00-100.00元。

三、服务制度

1、实行站立服务。热情对待每一位顾客,耐心回答顾客的咨询,不得以任何理由与顾客发生口角,违返者每次罚款50元,并责令其向顾客赔礼道歉。

2、实行首问负责制。顾客进入店内方可询问,员工间不得因绩效互相争抢顾客,首先询问的员工负责该顾客当天的咨询、销售等环节,其他员工如与其争抢并开销售单的,罚该销售单绩效的2倍,该绩效归首问者。

3、每天检查货位,及时准确地补货。

4、凭积分卡兑换赠品,给顾客的赠品必须标在销售小票上面。

四、盘点制度

1、在店长的领导下,定期盘点店内及库房药品,做到准确无误,如有缺失,由全体员工按零售价赔偿。

2、及时推销近效期药品,如出现过期药品,由责任员工按零售价购买。

3、任何员工不得私自将药品带出药店,一经发现,按药品价值的10-20倍罚款,并扣除当月工资,立即解雇。

4、私自添加销售小票或涂改统计数据者,一经发现,按第3条处罚。

五、学习制度

1、定期举办专题培训和业务知识考试,每位员工认真学习并做好笔记,考试不合格者,罚款50.00-100.00元。

2、店长负责按排新员工的学习任务,新员工拜老员工为师,以最大努力快速掌握、熟练业务,尽量做到进店顾客不空手出店,努力提高营业额及自己的经济收入。学习完毕后经考试合格方可开票售药。

3、由店长负责每天举行一次例会,共同讨论工作中遇到的重点难点问题,处理顾客的反馈意见及必要的工作安排等,每位员工要积极参与,集思广益,发扬主人翁精神。店长要记录每次例会内容。

4、所有员工应互敬互爱,共同进步,和谐相处,不损人利已,不讥讽挖苦,不取笑他人,不以工作之处论长道短不结党营私。

六、其它

1、以上各项所涉及的罚款,应及时缴纳现金,由经理统一管理。

2、设立全勤奖,要求员工全年无迟到、早退、无请假,奖金500.00元。

药店员工上班的规章制度范本精选篇6

药品购进管理制度

(1)为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业的各项质量管理制度,严格把好药品购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。

(2)采购员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,考试合格,持证上岗。

(3)严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。

①在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案;

②审核所购入药品的合法性和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案;

③对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证,并做好记录。

(4)采购药品应签订采购合同,明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。

(5)购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。

(6)购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。

(8)对首营企业应确认其合法资格,并做好记录。购进首营品种应进行药品质量审核,审核合格后方可购进。

(9)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。

(10)采购员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况,合理制定药品购进计划,在保证满足销售需求的前提下,避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。

(11)质量负责人应会同采购员按年度定期对进货情况进行质量评审,不断优化品种结构,提高药品经营质量。

药品质量验收管理制度

(1)为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。

(2)药品质量验收应由质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。

(3)验收员应根据合法票据,对到货药品进行逐批验收。

(4)验收药品应在待验区内进行,在划定的时限内及时验收。—般药品应在到货后1个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。

(5)贵重药品应由双人进行验收。

(6)验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:

①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;

②验收整件药品包装中应有产品合格证;

③验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语:非处方药的包装有国家规定的专有标识;

④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;

⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件;

⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

(7)验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。

(8)验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。

(9)对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,报质量负责人审核处理。

(10)应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期—年,但不得少于三年。

(11)验收合格的药品,验收员应在药品购进验收记录单上签字或盖章,并注明验收结论。仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品购进验收记录单办理入库手续,对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品,应予拒收并报质量负责人。

药品储存管理制度

(1)为保证对药品仓库实行科学、规范的管理,正确、合理地储存,保证药品储存质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。

(2)按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容。

(3)应按照经营规模的需要,配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施,配臵必要的库房温湿度监测和调控设施;

(4)应设臵温湿度条件适宜的恒温库。阴凉库温度≤20℃,冷库(指冰箱)温度在2—10℃之间,各库房相对湿度应控制在45%—75%之间。根据药品储存条件要求,应将药品分别存放于常温库,阴凉库,冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。

(5)按照药品性能,对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求:药品与非药品、内服药与外用药应分开存放。

(6)库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放,不同批号药品不得混垛。

(7)根据季节、气候变化,做好库房温湿度管理工作,每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”,并根据库房条件及时调节温湿度,确保药品储存安全。

(8)药品存放应实行色标管理。待验区、退货区——黄色:合格品区——绿色;不合格品区——红色。

(9)对不合格药品实行控制性管理,不合格药品应单独存放,并有明显标志。

(10)实行药品的效期储存管理,对效期不足6个月的药品应按月进行催销。

(11)储存中发现有质量问题的药品,应立即将营业场所陈列和库存的药品集中控制并停售,报质量负责人。

(12)保持库内环境、货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防尘、防污染、防潮、防鼠、防虫、防霉变等工作。

药品养护管理制度

(1)为规范药品仓储养护管理,确保储存药品质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。

(2)建立和健全药品养护组织,配备与经营规模相适应的养护人员,养护人员应具有高中以上文化程度,经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。

(3)坚持以预防为主、消除隐患的原则,开展在库药品养护工作,防止药品变质失效,确保储存药品质量的安全、有效。

(4)质量负责人负责对养护工作的技术指导和监督,包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作情况等。

(5)养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作,根据库房温湿度状况,采取相应的措施并做好记录。每日上午8-9时、下午3-4时各记录一次库内温湿度。

(6)根据库存药品流转情况,按季度进行药品质量的养护检查,并做好养护记录,养护记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。

(7)对中药饮片按其特性,采取干燥方法进行养护。

(8)对效期不足6个月的近效期药品,应按月填报“近效期药品催销表”。

(9)建立仓储设施设备的管理台帐及档案,对各类养护设施设备定期检查、维护、保养,并做好记录,记录保存二年。

(10)对养护中发现有质量问题的药品,应暂停销售,及时通知质量负责人进行复查处理。

(11)定期汇总、分析养护工作信息,并上报质量负责人。

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